Действительно в разделе СанПиН 3.3686-21, регламентирующем требования к лаборатории базового уровня 2 (лаборатории, осуществляющие работы с ПБА III группы патогенности), в п. 336 указано:
«336. Работы в лаборатории должны выполняться с соблюдением НТВМР».
Если обратиться разделу «Требования к лаборатории базового уровня 1 (лаборатории, осуществляющие работы с ПБА IV группы патогенности), то в п. 315 можно найти определение данной аббревиатуры:
«315. Работы выполняют с соблюдением требований биологической безопасности, и применяемых лабораторией положений общей лабораторной безопасности, а также надлежащей техники выполнения микробиологических работ (НТВМР)».
Таким образом, НТВМР – надлежащая техника выполнения микробиологических работ.
Внедрение стандартов НТВМР начинается с организации правильно спроектированного лабораторного пространства. Чистые помещения с контролируемой средой и многоступенчатой фильтрацией создают необходимый барьер против контаминации и обеспечивают соответствие требованиям СанПиН 3.3686-21. Мы предлагаем комплексное создание и оснащения чистых помещений под ключ — от разработки проекта до ввода в эксплуатацию и валидации.
Пока что, свод правил НТВМР редко используется в российских лабораториях и исследовательских центрах на законодательном (т.е. обязательном) уровне, хотя он активно применяется в международной практике в рамках правил, именуемых Надлежащая микробиологическая практика и процедуры (GMPP), входящих в общую систему Надлежащих практик (GxP). Данные правила и требования подробно изложены в Руководстве ВОЗ по биологической безопасности, 4-е издание (Laboratory biosafety manual: fourth edition. Geneva: World Health Organization; 2020). Требование по соблюдению правил GMPP включено и во Временное руководство ВОЗ от 19.03.2020 "Лабораторные указания по биобезопасности, связанные с новым коронавирусом (2019-nCoV)" (вместе с "Основными требованиями").
С общими правилами и рекомендациями, приведенными в качестве минимальных требований для базовых лабораторий всех уровней биологической безопасности, и используемым для обеспечения надлежащей (т.е. безопасной) техники микробиологических исследований (НТВМР) можно ознакомиться в таком документе ВОЗ, как Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях.
Ключевым элементом соблюдения НТВМР является использование специализированного защитного оборудования. Ламинарные станции и боксы биологической безопасности с HEPA-фильтрацией защищают персонал и образцы от контаминации, обеспечивая безопасное выполнение микробиологических работ. Наше оборудование полностью соответствует международным стандартам GMPP и требованиям СанПиН.
Обязательно подписывайтесь на наш канал в Телеграме! Здесь обзоры новинок-разработок, семинары, конференции, отчеты о реализованных проектах и пр.
