ПроектированиеМы разрабатываем концепт-проекты и рабочую документацию под ключ, учитывая требования:
- Федерального закона № 87-ФЗ («О государственной регистрации лекарственных средств»),
- GMP (Good Manufacturing Practice),
- СанПиН,
- Требования к чистым помещениям по классу (ISO 14644),
- Специфические условия заказчика.
СтроительствоВыполняем строительство и реконструкцию чистых помещений, лабораторий и вивариев с использованием современных технологий и материалов. Наши решения обеспечивают:
- Высокую степень контроля микроклимата,
- Гигиеничность и безопасность процессов,
- Соответствие нормам и стандартам.
Квалификация и валидацияОбеспечиваем полный цикл валидации систем: HVAC, чистые помещения, оборудование, процессы. Работаем в соответствии с требованиями GMP, ISO, а также требованиями Росздравнадзора и других контролирующих органов.
Сервисное обслуживаниеПредоставляем долгосрочное техническое сопровождение, профилактические осмотры, ремонты и модернизацию оборудования. Наша цель — минимизация простоев и обеспечение бесперебойной работы вашей системы.
Конструкторское бюроРазработка нестандартных решений, адаптация оборудования под особые условия, проектирование модульных и мобильных систем.