От идеи до рабочей документации
— комплексное проектирование с учётом требований 87-ФЗ, GMP и ISO

ООО «ИНПРЕН» предлагает полный цикл проектирования высокотехнологичных объектов: от концепции до утверждённой рабочей документации. Мы создаём решения для фармацевтики, биотехнологий, агробиотеха, медицинской диагностики и научных исследований.

Наши проекты соответствуют:

• Федеральному закону № 87-ФЗ «О государственной регистрации лекарственных средств»,
• GMP (надлежащая производственная практика),
• ISO 14644 (чистые помещения),
• СанПиН и требованиям Росздравнадзора.

1. Концептуальные проекты

Превращаем вашу идею в реализуемый проект
На этапе концептуального проектирования мы помогаем сформулировать техническое задание, определить ключевые параметры объекта и выбрать оптимальную технологическую схему.

Что входит в концептуальный проект:

• Анализ исходных данных и потребностей заказчика,
• Разработка архитектурной концепции и зонирования,
• Подбор класса чистоты (ISO 14644) и уровня биологической безопасности (BSL-2/3),
• Расчёт нагрузок: HVAC, электроснабжение, вентиляция, водоснабжение,
• Подбор оборудования и технологических решений,
• Оценка стоимости и сроков реализации,
• 3D-визуализация и презентация концепции.

Направления, по которым мы разрабатываем концепции:

• Агробиотехнологический класс — модульные производства для культивирования растений, биопрепаратов, генной инженерии.
• ПЦР-лаборатории — зонирование на блоки: подготовка, амплификация, анализ, с контролем давления и потока воздуха.
• Виварии — проектирование с учётом климат-контроля, шумоизоляции, систем фильтрации и безопасности.
• Чистые помещения (Class A–D) — для фармацевтического и биотехнологического производства.
• Лаборатории биологической безопасности (BSL-2/3) — с системами герметизации, аварийного отключения и мониторинга.
• Мобильные и модульные лаборатории — для работы в экстремальных условиях (Арктика, полярные станции и др.).

Результат: готовая концепция, которую можно представить инвесторам, интегрировать в грант, или использовать как основу для рабочей документации.

2. Рабочая документация по 87-ФЗ под ключПолный комплект документов для строительства, согласования и запуска

Мы разрабатываем рабочую документацию в соответствии с требованиями 87-ФЗ, необходимую для государственной регистрации лекарственных средств и допуска объекта к эксплуатации.

Что входит в пакет рабочей документации:

• Архитектурные и конструктивные решения,
• Инженерные системы: HVAC, вентиляция, кондиционирование, электроснабжение, водоснабжение, канализация,
• Системы автоматизации и контроля микроклимата,
• Документация по обеспечению GMP-совместимости,
• Расчёты и схемы по контролю перекрёстного загрязнения,
• Технические условия на оборудование,
• Графики реализации проекта,
• Подготовка к валидации и квалификации.

Наши проекты уже используются:

• В научных центрах и университетах,
• В фармацевтических компаниях,
• В диагностических лабораториях,
• В агробиотехнологических комплексах.

Среди наших клиентов:
ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова,
СПХФА Минздрава России,
НИИ прикладной акустики (г. Дубна),
Курский государственный медицинский университет и другие.


Почему выбирают ИНПРЕН?

Проектирование с учётом реальной эксплуатации
Мы не просто составляем документацию — мы проектируем объекты, которые будут удобно и безопасно работать в будущем. Учитываем потоки персонала, материалы, обслуживание оборудования и требования к валидации уже на этапе концепции.
Гарантированное соответствие 87-ФЗ и GMP
Наши проекты разрабатываются с учётом всех требований Федерального закона № 87-ФЗ, GMP, ISO 14644 и СанПиН. Это снижает риски при государственной регистрации и позволяет быстро вывести объект на рынок.
Индивидуальные решения на базе технологии МАРС-1
Используем собственную запатентованную технологию модульных чистых зон МАРС-1 — для быстрого, экономичного и гибкого проектирования. Подходит для ПЦР-лабораторий, вивариев, агробиоклассов и других высокотехнологичных объектов.
Быстрый вывод на реализацию
От идеи до рабочей документации — всего 4–6 недель. Благодаря шаблонам, проверенным решениям и внутреннему КБ, мы сокращаем сроки проектирования без потери качества.
Поддержка на всех этапах — от гранта до запуска
Помогаем с оформлением технического задания, подготовкой документации для получения субсидий и грантов, а также с последующим строительством, поставкой оборудования и обучением персонала.
3D-визуализация и моделирование потоков
Ещё до начала строительства вы увидите, как будет выглядеть ваша лаборатория. Мы делаем 3D-модели и симуляции потоков воздуха, персонала и материалов, чтобы исключить ошибки и переработки.
Опыт в научных, образовательных и промышленных проектах
Реализуем проекты для вузов, НИИ, медицинских центров и производственных компаний — от Москвы до Дубны и Курска. Наш опыт подтверждён реальными объектами и доверием ведущих учреждений.
Проектирование «под ключ» — без разрыва между этапами
Мы не просто передаём документы — мы сопровождаем проект до ввода в эксплуатацию. Это гарантирует, что спроектированное будет точно реализовано.


Как начать проект?

1. Оставьте заявку — заполните форму ниже или напишите нам.
2. Консультация — наш инженер свяжется с вами, уточнит задачи и предложит решение.
3. Разработка концепции — в течение 5–10 дней вы получите визуализацию и расчёт.
4. Рабочая документация — полный пакет под 87-ФЗ за 4–8 недель.