Приложение к Постановлению Правительства Российской Федерации от 08.10.2020 № 1631 включает в себя внушительный список отменённых в 2021 г. СанПиНов, СП и прочих нормативных актов, в который попали СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" и СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)", утратившие силу с 1 сентября 2021 года.
Новые нормативные акты
На смену отменённым нормативным правовым актам пришли новые. Ознакомиться с ними можно в Постановлении Правительства от 24.12.2020 года № 44. В частности, с 1 сентября 2021 г. введены в действие обобщенные санитарные правила и нормы СанПиН3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", в которых обновления коснулись и актуализации требований в области обеспечения биологической безопасности при работе с патогенными биологическими агентами (ПБА), в том числе с учетом вступившего в силу Федерального закона от 30.12.2020 № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации».
Новые санитарные правила вступили в силу с 01.09.2021 и будут действовать до 01.09.2027.
Требования в области обеспечения биологической безопасности при работе сПБА изложены в разделе IV данного документа:
IV. Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению безопасности при работе с ПБА (ссылка на оригинал документа)
«134. Организации, подразделения которых выполняют работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности (опасности), должны иметь лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов, осуществляемую в замкнутых системах. Если работы с ПБА осуществляется в медицинских целях - лицензию на осуществление медицинской деятельности, с указанием выполняемых в подразделениях видов работ (услуг), связанных с использованием ПБА.
135. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I-IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I-IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил».
Указанные санитарные правила устанавливают обязательные требования:
- к мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с микроорганизмами, вирусами, ядами биологического происхождения (токсинами) и иными биологическими агентами, в том числе созданными в результате генетических манипуляций, способных вызывать патологический процесс в организме человека или животного;
- к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования биологических материалов, в которых могут содержаться патогены.
Санитарные правила распространяются, в частности, на проведение диагностических исследований объектов биотической и абиотической природы, экспериментальные работы, работы по производству иммунобиологических препаратов, обеззараживание материала, оказание специализированной медицинской помощи, работы, связанные с забором биологического материала.
Обязательно подписывайтесь на наш канал в Телеграме! Здесь обзоры новинок-разработок, семинары, конференции, отчеты о реализованных проектах и пр.
Подробную информацию по всем указанным вопросам можно найти в соответствующих подразделах главы IV СанПиНа 3.3686-21:
- Общие требования к условиям работы с использованием ПБА
- Требования к лаборатории базового уровня 1 (лаборатории, осуществляющие работы с ПБА IV группы патогенности)
- Требования к лаборатории базового уровня 2 (лаборатории, осуществляющие работы сПБА III группы патогенности)
- Требования к изолированной лаборатории 3 уровня
- Требования к максимально изолированной лаборатории уровня 4
- Требования к организации работ с аэрозолями микроорганизмов
- Дополнительные требования к проведению работ с аэрозолями микроорганизмов I-II групп патогенности (опасности)
- Требования к организации работы в госпиталях для больных с заболеваниями, вызванными микроорганизмами I-II групп патогенности, изоляторах и обсерваторах
- Требования к работе в госпиталях, изоляторах и обсерваторах
- Требования к организации работы изолятора для сотрудников специализированных организаций, проводящих работу с ПБА I-II групп
- Требования к патологоанатомической работе в очагах заболеваний, вызванных микроорганизмами I-II групп патогенности
- Требования к порядку выезда сотрудников организаций, работающих с ПБА
- Требования к порядку отлова, транспортирования и содержания диких позвоночных животных и членистоногих
- Требования к порядку учета ПБА I-IV групп в организациях, осуществляющих деятельность, связанную с использованием ПБА I-IV групп
- Требования к порядку хранения ПБА I-IV групп в организациях, осуществляющих деятельность, связанную с использованием ПБА I-IV групп
- Требования к порядку передачи и транспортирования (вчасти безопасной упаковки, маркировки и оформления документации) ПБА I-IV групп.
