Новый СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. № 2) , который вступил в силу с 1 сентября 2021 года, содержит 1092 страницы, 4378 абзацев, 48 разделов, 40 приложений. Документ очень объемный, но несмотря на это, его надо изучать, чтобы учесть все нюансы в организации своей работы и работы испытательного центра.
Мы выделили основные моменты, которые касаются организации работы испытательного центра (вивария)
Вопросы организации работы вивариев рассматриваются в данном документе в контексте требований в области обеспечения биологической безопасности при работе с ПБА (патогенными биологическими агентами), которые изложены в главе IV данного документа (документ можно скачать по ссылке):
IV. Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению безопасности при работе с ПБА
в подразделе:
Общие требования к условиям работы с использованием ПБА
«238. Устройство, оборудование и содержание экспериментально-биологических клиник (вивариев) осуществляют в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями.
239. Виварии для содержания лабораторных животных размещаются в отдельно стоящих зданиях или отдельных помещениях организации (научно-исследовательском институте, лаборатории) с соблюдением требований к санитарно-защитным зонам и санитарной классификации предприятий, сооружений и иных объектов.
240. При размещении вивария в лабораторном корпусе организации помещения вивария изолируются от помещений иного назначения, в том числе административных и бытовых помещений организации.
241. Виварий оборудуется отдельным входом и автономными системами вентиляции.
242. При размещении вивария на верхних этажах здания организации оборудуется отдельный лифт или отдельная лестница. Использование пассажирского лифта организации для целей вивария не допускается.
243. При планировке и размещении помещений вивария обеспечивается соблюдение принципа разделения площадей на "чистые" и "грязные" помещения и предусматриваются условия, исключающие встречные или перекрестные потоки перемещений оборудования, инвентаря, материалов, персонала вивария, лабораторных животных с различной степенью эпидемиологической опасности из "грязных" в "чистые" помещения.
244. В составе "чистых" помещений вивария предусматриваются:
помещения приема, карантина и адаптации вновь поступающих животных;
помещения экспериментальных животных;
операционная с предоперационной для экспериментальных работ, требующих особых условий;
помещения хранения чистого (обеззараженного) инвентаря для ухода за животными (клеток, поилок, посуды для кормов, оборудования);
помещение манипуляционной для изучения обменных процессов, взятия проб для анализа;
помещения для хранения и приготовления кормов для животных;
диагностический кабинет;
помещение или оборудованная выделенная зона для испытуемых образцов (биологические материалы) и образцов сравнения.
245. В составе "грязных" помещений вивария предусматриваются:
помещения изоляторов, предназначенные для содержания подозрительных по инфекционным заболеваниям животных или больных животных;
помещение (или отделение) для мойки и дезинфекции оборудования и инвентаря;
холодильное помещение или холодильная камера для сбора и хранения трупов животных, отходов;
помещения для персонала вивария (душевая, туалет и гардеробная).
246. Помещения вивария для мойки и дезинфекции оборудования и инвентаря, а также для эвтаназии животных располагаются на стыке "чистых" и "грязных" помещений для обеспечения перемещения "чистого" и "грязного" оборудования, инвентаря, материалов, а также животных и трупов животных.
247. Помещение вивария для хранения чистого инвентаря размещается рядом с помещением (отделением) для мойки и дезинфекции оборудования.
248. Помещения вивария для содержания животных оборудуются приточно-вытяжной вентиляцией, обеспечивающей необходимую для животных кратность воздухообмена, температуру и влажность воздуха, соблюдение нормативов допустимого содержания загрязняющих веществ в воздухе помещений в соответствии с гигиеническими нормативами.
249. Устройство вентиляции в виварии должно исключать перетекание воздушных масс из "грязных" помещений в "чистые". При проведении экспериментов с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и (или) животных необходимо предусмотреть наличие соответствующих фильтров на вытяжных системах вентиляции.
250. Работники вивария должны прививаться в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
251. В виварии условия работы с микроорганизмами различных групп патогенности должны быть соответствовать требованиям главы IV Санитарных правил.»
Особо следует обратить внимание на разделы, регламентирующие работы по заражению, вскрытию и содержанию инфицированных животных:
252. Работы по заражению, вскрытию и содержанию биопробных животных, другие манипуляции с инфицированными животными и членистоногими, первичную обработку проб зоолого-паразитологического и секционного материала выполняют в виварии в блоке для работы с инфицированными животными. Все виды работ в помещениях блока для инфицированных животных осуществлять с соблюдением принципа парности (не менее двух человек, один из которых врач или научный сотрудник).
253. Операции по заражению и вскрытию лабораторных животных проводят сотрудники, прошедшие инструктаж по мерам безопасности и имеющие навыки работы с животными. К работе с приматами допускаются сотрудники, обученные навыкам работы с данным видом животных.
254. К работе по уходу за инфицированными животными и уборке помещения блока для работы с инфицированными животными допускают сотрудников в соответствии с должностными обязанностями.
255. Посещение блока вивария для работы с инфицированными животными регистрируют в журнале с указанием времени пребывания и характера выполненных работ.
256. Вход персонала в блок для работы с инфицированными животными осуществляют через помещение для надевания средств индивидуальной защиты, а выход - через помещение для снятия и обеззараживания средств индивидуальной защиты.
257. При работе в блоке для инфицированных животных не допускается в одной и той же комнате надевать СИЗ и снимать их после работы с ПБА.
258. Зараженных мелких и средних животных и эктопаразитов содержат в помещениях блока для работы с инфицированными животными с соблюдением следующих требований:
мелких лабораторных животных (мыши, крысы, хомячки, морские свинки) - в специальных вентилируемых системах для содержания инфицированных животных или клетках с НЕРА-фильтрами, банках или металлических ящиках;
средних (кролики и другие) - в специальных вентилируемых системах для содержания инфицированных животных, в металлических ящиках;
допускается содержание зараженных лабораторных животных в специальных вентилируемых шкафах, присоединенных к вытяжной вентиляции;
банки и металлические ящики с животными размещают на металлических стеллажах;
емкости, клетки для размещения животных заранее проверяют на целостность, маркируют, используют приспособления, предупреждающие беспрепятственный выход животных;
животные, зараженные разными видами микроорганизмов, подлежат раздельному содержанию;
при накоплении в емкостях большого количества подстилочного материала животных пересаживают в чистые емкости, клетки, а использованные обеззараживают;
эктопаразитов помещают в банки и флаконы, плотно завязанные мелкосетчатым материалом, а также в пробирки, закрытые ватно-марлевой или корковой пробкой.
259. Сосуды с эктопаразитами в помещениях блока для работы с инфицированными животными помещают в вентилируемые шкафы, холодильники или термостаты.
260. Транспортирование зараженных лабораторных животных в пределах блока для работы с инфицированными животными осуществляют в закрывающихся металлических (пластмассовых) емкостях, накрытых тканевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором или в клетках с НЕРА-фильтрами.
261. При работе с лабораторными животными должны соблюдаться меры предосторожности, не допуская укусов животными, уколов, царапин, разрывов одежды, перчаток.
262. Перед проведением манипуляций с лабораторными животными их надежно фиксируют. Заражение, взятие проб крови и вскрытие мелких лабораторных животных при работе с ПБА I-II групп проводят в боксе микробиологической безопасности (или защитном боксирующем устройстве).
263. Во время работы с лабораторными животными в помещениях "заразной" зоны вивария запрещается:
проводить любые манипуляции с животным, не убедившись в его надежной фиксации;
чистить банки и ящики с сухими (не смоченными дезинфицирующим раствором) отходами;
брать павших мелких и средних животных руками без корнцанга.
264. Крупных лабораторных животных (лошадей, баранов и других) размещают в денниках. Двери денников закрывают снаружи на запоры.
265. Отходы микробиологических лабораторий, включая тушки лабораторных животных, подлежат обеззараживанию. Утилизация тушек лабораторных животных проводится в соответствии с законодательством в области ветеринарии.
266. Перед и (или) во время проведения животным внутриполостных операций используют обезболивающие, анестезирующие и другие необходимые фармацевтические средства.
267. Животных, предназначенных для вскрытия, предварительно умерщвляют.
268. Обращение с биологическими отходами, зараженными или подозрительными на заражение возбудителем сибирской язвы, осуществляют в соответствии с законодательством в области ветеринарии.
269. Трупы павших или вынужденно убитых верблюдов на энзоотичных по чуме территориях подлежат вскрытию. Труп животного затем утилизируют в соответствии с законодательством в области ветеринарии».
Учитывайте, что на протяжении года могут появиться новые СанПины и СП, так как список отменённых нормативных актов включает в себя больше пунктов, чем перечень принятых. Вероятнее всего, будут разработаны аналоги документов, попавших под действие регуляторных сокращений. Следите за новостями на нашем сайте — мы обязательно проинформируем вас о появлении новых актов.
Обязательно подписывайтесь на наш канал в Телеграмме! Здесь обзоры новинок-разработок, семинары, конференции, отчеты о реализованных проектах и пр.
